Preguntas frecuentes: Topiramato (Topamax) para el tratamiento de trastornos del estado de ánimo y trastorno de estrés postraumático

Preguntas frecuentes sobre el topiramato, utilizado para el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo -manía y depresión- y Preguntas frecuentes sobre el topiramato, utilizado para el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo -manía y depresión- y el trastorno de estrés postraumático.

NOTA: Topiramato (Topamax) solo está aprobado para el tratamiento de personas con convulsiones. Hay pocos estudios sistemáticos que establezcan la seguridad o eficacia del topiramato como tratamiento para personas con trastornos del estado de ánimo o TEPT. Si bien estos estudios están en curso, lo que se sabe actualmente sobre el uso de topiramato para el control de los trastornos del estado de ánimo y el trastorno de estrés postraumático proviene principalmente de informes de casos no controlados.

1. ¿Qué es el topiramato (Topamax)?

El topiramato es un anticonvulsivo que no está relacionado químicamente con ningún otro medicamento anticonvulsivo o regulador del estado de ánimo. Se desconoce el mecanismo de acción.

2. ¿Cuándo se aprobó el topiramato para su comercialización en EE. UU. Y para qué indicaciones puede promoverse?

El topiramato recibió la aprobación final para su comercialización en el USDA el 24 de diciembre de 1996 y está etiquetado para su uso como anticonvulsivo.

3. ¿Hay disponible una versión genérica de topiramato?

No hay topiramato genérico ya que el fabricante tiene protección de patente.

4. ¿En qué se diferencia el topiramato de otros fármacos estabilizadores del estado de ánimo?

El topiramato se diferencia de otros fármacos estabilizadores del estado de ánimo de dos formas principales:

  1. la eficacia frecuente del topiramato para los pacientes que no han respondido a los antidepresivos o estabilizadores del estado de ánimo;
  2. perfil de efectos secundarios único del topiramato.

5. ¿Qué es lo que distingue de forma única al topiramato de la carbamazepina y el valproato?

Topiramato ha tenido éxito en el control de ciclos rápidos y estados bipolares mixtos en personas que no han recibido un alivio adecuado de carbamazepina y / o valproato.

6. ¿Las personas con qué tipo de trastornos son candidatas al tratamiento con topiramato?

Es demasiado pronto para ser muy específico sobre qué trastornos del estado de ánimo tienen más probabilidades de responder al tratamiento con topiramato. Prácticamente no hay informes publicados sobre el uso de topiramato en psiquiatría. Los pacientes con síndromes bipolares difíciles de tratar han sido tratados con más frecuencia que los pacientes con trastornos unipolares «resistentes al tratamiento».

El topiramato parece especialmente útil cuando se trata de personas que se han vuelto maníacas como resultado del tratamiento con lamotrigina.

Recientemente se ha publicado un informe sobre el control de los síntomas del TEPT mediante el topiramato.

7. ¿Es el topiramato útil para el tratamiento de estados depresivos agudos, maníacos y mixtos, y también puede usarse para prevenir futuros episodios de manía y / o depresión?

El uso inicial de topiramato fue para tratar a personas con estados depresivos, maníacos de ciclo rápido y mixtos que no respondían a los medicamentos existentes. Algunos pacientes ahora se mantienen con topiramato a largo plazo en un intento de prevenir episodios futuros. Actualmente se está estableciendo la eficacia del topiramato como agente profiláctico a largo plazo.

8. ¿Existe alguna prueba de laboratorio que deba preceder al inicio de la terapia con topiramato?

Antes de prescribir topiramato, el paciente debe someterse a una evaluación médica exhaustiva, incluidos análisis de sangre y orina, para descartar cualquier afección médica, como trastornos de la tiroides, que puedan causar o agravar un trastorno del estado de ánimo.

9. ¿Cómo se inicia el tratamiento con topiramato?

El topiramato generalmente se prescribe inicialmente a una dosis inicial de 12,5 a 25 mg una o dos veces al día y la dosis diaria total se aumenta en 12,5 a 25 mg por semana. Cuando se prescribe además de otros anticonvulsivos que se utilizan como estabilizadores del estado de ánimo, la dosis final suele estar entre 100 y 200 mg por día. A algunos pacientes con trastorno bipolar les va bien con tan solo una dosis diaria total de 50 mg / día. Cuando se usa para el control de los síntomas del PTSD, la dosis final promedio es de aproximadamente 175 mg / día (con un rango de 25 a 500 mg / día).

10. ¿Existe algún problema especial para recetar topiramato a personas que toman litio, carbamazepina (Tegretol) o valproato (Depakene, Depakote)?

No se ha informado de una interacción entre el litio y el topiramato.

Tanto la carbamazepina como el valproato tienen la capacidad de reducir los niveles plasmáticos de topiramato. . . carbamazepina en aproximadamente un 50% y valproato en aproximadamente un 15%. El topiramato no tiene ningún efecto sobre el nivel plasmático de carbamazepina, pero puede reducir el nivel plasmático de valproato en aproximadamente un 10%. No se han informado interacciones farmacocinéticas entre topiramato y lamotrigina (Lamictal) o gabapentina (Neurotin).

11. ¿Cuál es la dosis final habitual de topiramato?

Cuando se utiliza como agente estabilizador del estado de ánimo, la dosis final de topiramato suele estar entre 50 y 200 mg / día. Algunas personas requieren dosis de hasta 400 mg / día para lograr un buen efecto estabilizador del estado de ánimo. . . especialmente cuando se usa topiramato como monoterapia. . . mientras que a otros les va bien con 25 mg / día.

12. ¿Cuánto tiempo tarda el topiramato en «actuar»?

Si bien algunas personas notan los efectos antimaníacos y antidepresivos al principio del tratamiento, otras tienen que tomar una cantidad terapéutica de topiramato hasta por un mes antes de darse cuenta de una mejora significativa.


13. ¿Cuáles son los efectos secundarios del topiramato?

A continuación, se incluye una lista de los efectos secundarios del topiramato que afectaron al 10% o más de las 711 personas que tomaron el medicamento durante los ensayos clínicos y la frecuencia de esos efectos secundarios en las 419 personas tratadas con placebo en esos ensayos:

Reacciones adversas comunes (%)
(Topiramato = 200 mg / día)

Reacción adversa Topiramato Placebo
Somnolencia 0 10
Mareo 28 14
Problemas de la vista 28 9
Inestabilidad 21 7
Problemas del habla 17 3
Enlentecimiento psicomotor 17 2
«Hormigueo» 15 3
Nerviosismo dieciséis 8
Náusea 12 6
Problemas de memoria 12 3
Temblor 11 6
Confusión 10 6

Los efectos secundarios son más notorios unos días después de un aumento de la dosis y luego a menudo desaparecen.

14. ¿Qué efectos secundarios son lo suficientemente graves como para obligar a las personas a suspender el topiramato?

Los efectos secundarios que provocaron con mayor frecuencia la interrupción del tratamiento con topiramato fueron: ralentización psicomotora (4,1%), problemas de memoria ((3,3%), fatiga (3,3%), confusión (3,2%) y somnolencia (3,2%).

Los efectos secundarios mucho menos frecuentes pero más graves que obligan a las personas a interrumpir el tratamiento con topiramato incluyen cálculos renales, que afectan aproximadamente al 1% de las personas que toman el medicamento, y glaucoma agudo, que hasta la fecha se había informado en aproximadamente una de cada 35.000 personas que tomaban topiramato. . La aparición repentina de dolor de espalda puede indicar la presencia de un cálculo renal, mientras que el dolor ocular, los cambios en la visión o la aparición de enrojecimiento en el ojo pueden indicar glaucoma. La mayoría de los casos de glaucoma han evolucionado durante los dos primeros meses de tratamiento con topiramato.

Información de la FDA sobre topiramato y glaucoma.

15. ¿Tiene el topiramato algún efecto secundario psiquiátrico?

Entre los efectos secundarios notificados del topiramato se encuentran la sedación, la desaceleración psicomotora, la agitación, la ansiedad, los problemas de concentración, el olvido, la confusión, la depresión y la despersonalización. Al igual que con otros anticonvulsivos, la psicosis rara vez se ha informado como efecto secundario.

16. ¿Cómo interactúa el topiramato con los medicamentos recetados y de venta libre?

Solo se han identificado algunas interacciones entre el topiramato y otros fármacos. El topiramato puede aumentar el nivel plasmático de fenitoína (Dilantin). La fenitoína reduce la concentración de topiramato en la sangre en aproximadamente un 50%. Si bien el topiramato tiene poco efecto sobre el nivel plasmático de carbamazepina, este último puede disminuir el nivel plasmático de topiramato en aproximadamente un 50%. El valproato reduce el nivel plasmático de topiramato en aproximadamente un 15%. El topiramato puede reducir la eficacia de algunos anticontraceptivos orales.

En este momento, se desconocen las interacciones con otros medicamentos recetados y de venta libre.

17. ¿Existe una interacción entre el topiramato y el alcohol?

El alcohol puede aumentar la gravedad de los efectos secundarios del topiramato.

18. ¿Es el topiramato seguro para una mujer que está a punto de quedar embarazada, embarazada o amamantando a un bebé?

El topiramato se ha incluido en la categoría C de embarazo de la FDA:

«Los estudios en animales han demostrado un efecto adverso en el feto, pero no hay estudios adecuados en humanos; los beneficios del uso del fármaco en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar de sus riesgos potenciales…».

19. ¿El topiramato es seguro para niños y adolescentes?

La FDA ha aprobado recientemente el uso de topiramato en niños.

20. ¿Se puede utilizar topiramato en personas de edad avanzada?

Las personas mayores parecen manejar el topiramato de manera similar a los más jóvenes. Hay poca experiencia en el uso de topiramato para el tratamiento de trastornos psiquiátricos en ancianos.


21. ¿Se desarrollan síntomas si se interrumpe repentinamente el topiramato?

No hay síntomas específicos que se hayan descrito después de la interrupción abrupta de topiramato, aparte de las convulsiones que a veces siguen a la interrupción rápida de cualquier anticonvulsivo. Solo cuando sea necesario debido a un efecto secundario grave, se debe suspender repentinamente el tratamiento con topiramato.

22. ¿El topiramato es tóxico si se toma en sobredosis?

Solo hay datos limitados sobre los efectos de sobredosis de topiramato. No ha habido informes de muertes después de una sobredosis.

23. ¿Se puede tomar topiramato junto con inhibidores de la MAO?

Sí, la combinación se ha utilizado sin problemas especiales.

24. ¿Cuánto cuesta el topiramato?

El 21 de marzo de 2004, una farmacia en línea (Drugstore.com) vendía topiramato por las siguientes cantidades por tableta (cuando se compra en lotes de 100 tabletas):

25 mg – $ 1,45
100 mg – $ 2.06
200 mg – $ 2.6725. ¿Podría el topiramato ser eficaz en personas que no se han beneficiado de otros agentes psicofarmacológicos?

El uso principal de topiramato en psiquiatría es con personas que tienen trastornos del estado de ánimo que no han sido controlados adecuadamente con otros medicamentos, en ocasiones, como lamotrigina y gabapentina. Un uso en desarrollo es para personas con TEPT.

También se ha demostrado que el topiramato reduce el deseo de consumir alcohol en personas con alcoholismo y previene las migrañas.

26. ¿Cuáles son las ventajas del topiramato?

El topiramato parece ser eficaz en algunas personas con trastornos bipolares del estado de ánimo que no han respondido al litio u otros estabilizadores del estado de ánimo. Algunas personas que no han podido tolerar ningún antidepresivo debido a cambios en la manía o aumento de la velocidad o intensidad del ciclismo, o debido al desarrollo de estados mixtos, han podido tolerar dosis terapéuticas de antidepresivos cuando toman topiramato.

Para la mayoría de las personas, el topiramato tiene efectos secundarios tolerables y se puede tomar dos veces al día.

La pérdida de peso que acompaña a la terapia con topiramato en algunos casos es útil para aquellas personas que han aumentado de peso mientras tomaban otros medicamentos estabilizadores del estado de ánimo. En algunos estudios, del 20 al 50% de las personas que tomaron topiramato perdieron peso.

27. ¿Cuáles son las desventajas del topiramato?

Como el topiramato solo ha estado disponible durante un tiempo relativamente corto, se comercializó por primera vez en 1996, no hay información sobre los efectos secundarios a largo plazo. Dado que su uso en personas con trastornos del estado de ánimo comenzó incluso más recientemente, no se sabe si las personas a las que inicialmente les va bien con topiramato continúan haciéndolo después de muchos años de tratamiento.

El topiramato aumenta la probabilidad de cálculos renales. el desarrollo de cálculos renales se puede prevenir aumentando la ingesta de agua.

28. ¿Por qué los médicos deberían recetar y los pacientes tomar topiramato, cuando existen medicamentos reguladores del estado de ánimo que han estado disponibles durante muchos años y que han demostrado ser efectivos en estudios doble ciego controlados con placebo?

Hay dos razones principales por las que los médicos prescriben y los pacientes toman topiramato en lugar de medicamentos convencionales mejor establecidos. Son que no todo el mundo se beneficia del tratamiento con los fármacos más antiguos y más conocidos, y que algunos pacientes encuentran inaceptables los efectos secundarios de los fármacos establecidos.

Como no ha habido un buen tratamiento psicofarmacológico para las personas con TEPT, el topiramato les ofrece la posibilidad de un alivio inducido por un médico.

29. ¿El topiramato está disponible en otros países además de los EE. UU.?

El topiramato está disponible en muchos países del mundo.

30. ¿Se ha publicado algo sobre el uso de topiramato como agente terapéutico para personas con trastornos del estado de ánimo y / o TEPT?

Si bien se han presentado informes sobre el uso de topiramato como tratamiento para personas con trastornos del estado de ánimo y TEPT en varias reuniones psiquiátricas, hay poca información impresa sobre los usos psiquiátricos de este medicamento.


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Fuente: Ivan K. Goldberg, MD

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